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2018年11月11日

流感新藥一劑見效 港或明年引入

【本報訊】治療流感將可多一個藥物選擇,美國食品及藥物管理局(FDA)批准流感新藥Xofluza可臨床使用,預計最快明日在當地上市,這是繼流感藥「特敏福」後,相隔近20年,再有新的流感藥獲准註冊。新藥今年3月已率先在日本推出,需醫生處方才可購買。本港衞生署亦正處理新流感藥的註冊申請,一般需時5個月,相信要明年才會在港有售。本港專家形容新藥治療流感的機制雖然是一大突破,但仍有一些隱憂需關注,包括對併發肺炎等嚴重流感病人是否見效、產生抗藥性的機率較高,以及對兒童及長者的療效仍存疑。

今年9月《新英倫醫學雜誌》刊登最新一份Xofluza的臨床研究,經兩次的隨機雙盲測試,邀請沒有嚴重症狀、毋須入院的病人參與試驗,結果發現Xofluza與特敏福效果相若,可於約54小時紓緩大部份流感症狀,較服安慰劑的病人快約26至38小時;而服用Xofluza的病人,第一日體內的病毒量減幅遠較服特敏福的病人明顯,且只需服藥一次即可起效,但特敏福則需按藥物指示,每日2劑、服食5日才有相同效果。

重症病人成效未明

中文大學醫學院內科及藥物治療學系系主任許樹昌指出,新流感藥是阻截病毒的核酸內切酶(Endonuclease),它是病毒的核心酵素,封鎖它就能令病毒失去自我複製能力,加快病毒自然死亡,相信是上述研究中服食新藥的病人體內病毒總量可在較短時間內大幅減少的原因。

但許稱臨床研究顯示Xofluza有三大隱憂,其一是參與研究的流感病人症狀僅屬輕微,暫未能證實能否在重症病人起效。另外,研究沒針對12歲以下小童及65歲以上長者兩大高危群組進行測試。此外,兩次研究亦分別有2.2%及9.7%接受Xofluza治療的病人,體內找到病毒對藥物發展抗藥性的迹象,情況值得關注。

Xofluza在美國或網上的售價一盒或需150美元,許稱因為Xofluza有專利權,故推出初期的費用必定高昂,加上現階段科學實證不夠全面,故不建議醫管局在藥物完成註冊程序後立即引入。另外,威爾斯親王醫院將會參與藥廠於明年進行的另一次大型研究,包括讓嚴重流感病人,如幼童及長者兩大高危群組試服Xofluza,料2020年至2021年有結果。醫院管理局發言人則表示,會緊密留意Xofluza成效,視乎臨床需要再決定是否引入。
■記者于健民、袁樂婷

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