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2018年08月07日

生物製劑嚴重濕疹救星 
副作用少 港料年底引入

【本報訊】不少濕疹患者飽受反覆的病情煎熬,導致生活及心理質素大受影響。隨着醫療技術進步,病情較差的成人濕疹患者,有望可用專門針對濕疹的生物製劑控制病情,減少皮膚痕癢、紅腫等困擾。有專家指,海外研究顯示新藥有助改善濕疹及具安全性,但強調不能令濕疹「斷尾」,預計新藥最快今年可引入本港。
記者︰梁麗兒

該生物製劑為「白細胞介素4抑制劑」(Anti interleukin-4),屬皮下注射針劑。去年獲美國食品藥物管理局(FDA)批核,用於治療中至嚴重程度濕疹病情。當患者使用的塗用藥物(包括類固醇)無效,醫生可考慮為患者注射新藥。除美國,歐洲部份地方都引入這種生物製劑,本港暫未有。
皮膚科專科醫生陳俊彥稱,臨床上治療濕疹一般先在較嚴重位置,塗用強效類固醇藥物,然後在情況輕微的患處,塗用已稀釋的類固醇藥膏,大約一至兩周時間。當情況有改善,便會轉用沒類固醇的藥膏。如病情變嚴重,便要考慮其他傳統治療,包括光學治療、或口服免疫抑制劑,但各有利弊。

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病發範圍減少 痕癢紓緩

陳續稱,治療濕疹的生物製劑可以為病情較差的患者提供另一選擇。醫學界近年研究發現,當身體的其中一種白血球、即T淋巴細胞特別活潑,可分泌出發炎因子,包括白細胞介素4,引起濕疹病發,患者皮膚會有發炎情況,包括紅腫、痕癢等。新研發的生物製劑可中和與濕疹最有關連的發炎因子、即白細胞介素4抑制劑,有助控制病情。
該藥曾進行四項臨床研究、涉及約200名18歲或以上濕疹患者,主要由美國的羅徹斯特大學醫學中心(University of Rochester Medical Center)負責。其中有研究邀請逾百人參與,患者平均30歲。部份患者需連續12周、每周注射一次有關生物製劑,經醫生評估後發現,約85%患者的濕疹病情有五成或以上的改善。當中包括濕疹發病範圍減少、症狀減退等。相比安慰組僅35%患者會有五成或以上進步。病人自評病情方面,生物製劑組別的患者,其痕癢症狀減少55%;安慰劑組別的患者,其痕癢症狀只減少了15%。
新藥其中一個條件為應用在中至嚴重程度的濕疹患者,陳補充,醫學界就此無統一定義,但一般指患處佔患者全身皮膚超過10%,並有個別患處情況較差,包括較嚴重的紅、腫及脫皮等,須醫生評估。臨床建議治療濕疹的生物製劑,一般可一個月注射兩次,病情較嚴重人士或要更頻密注射。因生物製劑可有效控制病情,故需持續注射,當病情趨穩定,醫生可按情況或減少注射次數。
陳強調新藥屬安全藥物,由於並非將整個免疫系統抑壓,對身體整體影響較細。副作用包括針口有腫痛情況,首一至兩次注射人士或會因免疫系統受影響,在打針後24小時出現感冒症狀。
使用生物製劑後,患者或會較易出現上呼吸道感染、角膜炎等問題。據悉,海外就有關新藥曾作不同研究,包括分析新藥應用在12歲至未足18歲的濕疹青少年上的成效。
現仍未知道新藥引入本港後的價錢,但用於治療其他病如牛皮癬等生物製劑開初引入本港時,每月藥費約數萬元,現時則介乎約8千元至1萬元。衞生署接受本報查詢時表示,最近收到有關生物製劑的註冊申請,正在審批。

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