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2015年03月06日
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逾九成中成藥屬暫准銷售

【本報訊】三冬茶多年來只獲批臨時性牌照暫准銷售,日前終因無法通過註冊需停售。本港中成藥產品數量眾多,不少歷史悠久的產品如李眾勝堂保濟丸拾樽裝、源吉林盒仔茶等均只獲過渡性註冊,臨時牌照期限至今年六月底,若無法提交進一步研究資料申請註冊便可能需停售。現時逾九成中成藥屬過渡性註冊。但當局昨強調未有計劃就中成藥過渡性註冊設定最後的期限。
在《中醫藥條例》下,所有中成藥均需經註冊才可在港銷售,而在一九九九年前在港製造、銷售等中成藥可申請過渡性註冊。現時獲過渡性註冊的中成藥產品逾九千項,佔總註冊中成藥百分之九十五,當中約八千五百項獲發「確認中成藥過渡性註冊通知書」(HKP),即產品需進一步向中醫藥管理委員會轄下中藥組提交安全性、品質性及成效性資料,以便「升級」正式獲發「中成藥註冊證明書」(HKC)。

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未設定最後期限

另有約五百項屬「確認中成藥註冊(非過渡性)申請通知書」(HKNT),即不符合過渡性註冊資格,但已提交基本安全報告如重金屬及有毒元素含量等報告,暫准以HKNT牌照發售。中藥組會繼續審核其申請,三冬茶本亦屬HKNT。
衞生署昨日回覆本報時表示,未有計劃就中成藥過渡性註冊設定最後的期限,並會在推行任何會影響業界的措施之前,充份諮詢業界。
除了歷史悠久的中成藥,近年湧現未有註冊的中草藥配方產品。京都念慈菴「念妍方」黑糖四物膏含當歸、黨參、白芍等十多種中草藥,並聲稱可改善經期不適。
■記者袁柏恩

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