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2015年01月27日

八千種中成藥無正式註冊或停售

盒仔茶第五代傳人源汝霖擔心產品會因無法正式註冊而停售。

【本報訊】本港中成藥產品數量眾多,但有八千多種產品只擁有過渡性註冊,須按法例要求於今年六月三十日前提交品質標準化驗報告資料,以轉為正式註冊產品。立法會中醫藥發展事宜小組委員會昨就中成藥註冊問題召開公聽會,其中有逾百年歷史、俗稱盒仔茶的源吉林甘和茶第五代傳人指,因中成藥成份複雜,一直無法找到合適化驗所進行品質檢測,擔心限期後產品無法出售。
現時市面上不少常見中成藥產品只屬過渡性註冊,除源吉林盒仔茶外,也包括黃道益活絡油、李眾勝堂保濟丸(拾樽裝)及虎標萬金油等,這些產品註冊編號均以「HKP」開頭,如成功轉為正式註冊產品,編號會改為「HKC」開頭。昨出席公聽會的盒仔茶第五代傳人源汝霖表示,其產品的古傳秘方須將茶葉放在地上,在陽光下曬九天,但衞生署牌照小組近年擔心茶葉於曬乾期間被害蟲或雀糞污染,源汝霖惟有將茶葉改為放在焗爐烘乾。

成份複雜難做檢測

源汝霖說被迫放棄古方後,產品又要面對註冊難題。他稱一直積極找化驗所進行品質檢測,冀能及早向當局提交品質標準化驗書正式註冊,惟中成藥成份複雜,化驗所不是沒空檔提供檢測,便是缺乏相關技術,他憂慮產品最終因無法正式註冊而要停售。
中醫藥條例在九九年通過時,該年三月一日在港製造或銷售的中成藥可申請過渡性註冊,要正式註冊須提交產品安全性及成效報告。香港中醫藥管理委員會截至去年十一月底共收到逾萬宗註冊申請,成功獲正式註冊的只有約四百款,其餘仍未完成審批。食衞局副局長陳肇始昨表示會向委員會反映業界意見。
■記者陳凱迎

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