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2018年11月27日

美醫療植入物無王管
或涉近萬死亡個案

國際記者聯盟調查發現,單在美國產地,「美敦力」生產的醫療植入儀器或已涉近30萬宗病人死傷個案。美聯社

現代醫學昌明,為治療或美容而在人類身體植入外物並非新鮮事,但有調查報道發現,此等醫療植入物往往未經臨床測試就流入市面,當中的次貨更令接受移植者受傷甚至死亡,其中全球首屈一指的美國醫療器材企業美敦力(Medtronic)或與美國9,300宗牽涉醫療植入物的死亡及29.2萬宗受傷個案有關。

去年憑「巴拿馬文件」獲普立茲獎的國際調查記者聯盟(ICIJ)前日發表「植入物檔案」(Implant Files),集合36國59間傳媒機構包括英國《衞報》與英國廣播公司(BBC)252名記者之力,透過翻閱大量資料並採訪受害者,揭露總值4,000億美元(3.12萬億港元)的全球醫療器材業界在醫療植入物的爭議。

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1/5相關手術出問題

報道指,美國食品及藥物管理局(FDA)在過去10年接獲540萬宗關於醫療器材的「不良事故」報告,其中近8.3萬人死亡、約170萬人受傷,近50萬人須接受手術取出器材;而在英國,監管機構就在2015年至今年接獲6.2萬宗同類報告,當中1/3個案後果嚴重,逾1,000人死亡。

其中美國醫療器材企業美敦力或與美國9,300宗牽涉醫療植入物的死亡及29.2萬宗受傷個案有關,去年有1/5使用美敦力器材的醫療移植手術出問題,比率較它任何競爭對手高一倍,而日本、挪威、澳洲等國政府亦察覺到過去五年的本土投訴主要指向美敦力產品。但美敦力指報道不實。

報道提及的「不良事故」包括人工髖關節和兒童脊椎矯正工具未經臨床測試;心臟起搏器次貨殘留在病人體內,儘管生產商已發現問題;英國運動員因植入治療疝氣的網片後現併發症要停賽;人工椎間盤損毀,碎片轉移到病人身體其他地方;連狒狒測試都無法通過的背部治療工具在病人體內破裂等。避孕工具和乳房植入物亦有次貨。

醫療器材良莠不齊,報道指原因是業界在歐美「無王管」,有生產商產品出問題後仍獲准繼續測試自家產品,更有與業界關係密切的醫生搶先採用醫療器材,而不理器材品質。據報醫療器材商2008年起在美國等地花了16億美元(124.8億港元),為貪污、詐騙等控罪庭外和解。

英國《衞報》/法新社

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